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藥品穩(wěn)定試驗箱的保養(yǎng)工作如何進行

瀏覽： 1786| 更新時間：2024-07-18 |

藥品穩(wěn)定性試驗適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

試驗的主要項目：

1、高濕試驗：25℃±2.0℃90%RH±5%RH或25℃±1.0℃75%RH±5%RH 10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%RH±5%RH或30℃±1.0℃60%RH±5%RH 180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃60%RH±5%RH 365天

4、溫度試驗：40℃60℃ 10天

5、強光照射試驗：4500±500LX 10天

保養(yǎng)工作：

1.在每次試驗之前都需要檢查設備的電源線以及其他部分，以避免在試驗的過程中出現(xiàn)漏電的情況，從而導致操作人員因觸電受傷或是死亡。

2.不能將易燃易爆或是帶有腐蝕性的樣品放進工作室內進行檢測，不然無法保證設備以及操作人員的安全。

3.如果打算長時間不繼續(xù)使用藥品穩(wěn)定性試驗箱的話，最好將設備的電源切斷，然后做好清潔保養(yǎng)工作。

4.試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進行，絕對不能擅自操作，也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃易爆物質的樣品放進工作室內進行試驗。

5.在使用試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有易燃易爆物質、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求，那么最好是更換安裝場所或是通過其他方式進行調整，不然會影響到試驗設備的性能，嚴重的可能還會導致設備出現(xiàn)故障。

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